Imperative Care annonce l'autorisation par la FDA du support Zoom 88, conçu pour apporter les avantages de l'accès intracrânien à davantage de patients victimes d'un AVC

Jul 26, 2023

Publié : 25 juillet 2023

CAMPBELL, Californie--(BUSINESS WIRE)--Imperative Care, une société de technologie médicale développant des innovations connectées pour améliorer les soins aux personnes touchées par un accident vasculaire cérébral et d'autres maladies ischémiques, a annoncé aujourd'hui l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. de son support Zoom™ 88 Large Distal Platform (LDP), une expansion du portefeuille de la grande plateforme distale Zoom 88 de la société.

Imperative Care a été le pionnier de l'utilisation d'un accès intracrânien de gros calibre de 0,088" associé à des cathéters d'aspiration à pointe inclinée pour permettre une reperfusion meilleure et plus rapide pour les procédures d'accident vasculaire cérébral.1,2 Zoom 88 Support élargit le portefeuille d'accès intracrânien de 0,088" de la société - le seul d'accès sur le marché pour permettre un accès intracrânien de gros calibre. Le portefeuille comprend également le Zoom 88 LDP existant et la plateforme d'accès Zoom RDL. De plus, la Zoom Stroke Solution™ comprend quatre cathéters d'aspiration Zoom adaptés aux vaisseaux avec une pointe inclinée unique pour une meilleure ingestion du caillot, et la puissante pompe Zoom avec Zoom POD pour la capture du caillot en champ stérile.

Zoom 88 Support présente un nouveau profil de support conçu pour maintenir la capacité d'accès intracrânien de 0,088" avec une stabilité accrue, donnant aux médecins encore plus de contrôle sur leurs procédures de thrombectomie chez une plus grande population de patients.

« Le support Zoom 88 a été délibérément conçu pour répondre aux besoins d'un plus grand nombre de patients et pour répondre aux commentaires que nous avons reçus des médecins. Zoom 88 Support offre les mêmes avantages de l'accès intracrânien que Zoom 88 LDP, avec la possibilité de traiter des occlusions plus proximales ou en tandem », a déclaré Ariel Sutton, directeur général de l'activité Stroke d'Imperative Care. « Avec l'introduction de Zoom 88 Support, nous continuons à développer notre portefeuille axé sur le patient afin de faire bénéficier un plus grand nombre de personnes des avantages de l'accès intracrânien de gros calibre.

La société a également annoncé la réussite des premiers cas utilisant le support Zoom 88. L'un des premiers cas a été réalisé par le Dr Harris Hawk, MD, neuroradiologue interventionnel au Erlanger Health System à Chattanooga, Tennessee. Le support Zoom 88 a été utilisé pendant le traitement d'un accident vasculaire cérébral aigu chez un patient présentant une occlusion en tandem nécessitant un accès intracrânien avec une amélioration. soutien proximal. Dans ce cas, le support Zoom 88 a fourni un accès intracrânien de 0,088" à partir de l'artère fémorale, permettant au médecin de traiter l'occlusion distale à l'aide d'un cathéter d'aspiration Zoom, en plus de fournir une plate-forme stable pour le traitement de l'occlusion proximale, résultant en un TICI complet. 3 revascularisations. Le patient est arrivé à l’hôpital avec un score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) débilitant de 20 et est revenu à un score de base de 0 le lendemain du traitement.

« Zoom 88 Support m'offre une nouvelle capacité pour réaliser un accès intracrânien afin de traiter une population plus large de patients victimes d'un AVC, permettant ainsi d'obtenir le meilleur résultat possible en fonction de l'anatomie de chaque patient », a déclaré le Dr Hawk. « Avec des produits comme Zoom 88 Support, Imperative Care continue de répondre aux besoins des patients avec des solutions indispensables pour aider à rationaliser les procédures d'AVC et à traiter les patients rapidement et efficacement. »

À propos de la solution Zoom Stroke

La solution Zoom Stroke est le système complet d'AVC, de l'accès à la reperfusion, pour une élimination rapide et efficace des caillots chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Le système comprend la grande plateforme distale Zoom 88 et la plateforme d'accès radial Zoom RDL pour l'accès neurovasculaire, quatre cathéters d'aspiration Zoom adaptés aux vaisseaux, la pompe Zoom, le Zoom POD et les accessoires. Tous les cathéters Zoom sont conçus avec l'embout TRX™ qui offre une zone d'engagement du caillot 15 % plus grande à l'extrémité du cathéter2 et sont conçus pour permettre un suivi fluide à travers un système vasculaire difficile. Pour des informations complètes sur le produit, y compris les indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables, visitez : http://bit.ly/2Vx0Qcf

À propos de Care Care Inc.